合肥立方制藥股份有限公司藥物研發(fā)中心建設(shè)項目（重新報批）竣工環(huán)境保護驗收公示

2025年4月14日，合肥立方制藥股份有限公司組織召開了合肥立方制藥股份有限公司藥物研發(fā)中心建設(shè)項目（重新報批）竣工環(huán)境保護驗收會。與會代表查看了項目現(xiàn)場及周邊環(huán)境，并根據(jù)合肥立方制藥股份有限公司藥物研發(fā)中心建設(shè)項目（重新報批）竣工環(huán)境保護驗收監(jiān)測報告及《建設(shè)項目竣工環(huán)境保護驗收暫行辦法》國環(huán)規(guī)環(huán)評【2017】4號，嚴格依照國家有關(guān)法律法規(guī)、建設(shè)項目竣工環(huán)境保護驗收技術(shù)規(guī)范、本項目環(huán)境影響報告表和審批部門審批決定等要求對本項目進行驗收，提出意見如下：

一、工程建設(shè)基本情況

（一）建設(shè)地點、規(guī)模、主要建設(shè)內(nèi)容

合肥立方制藥股份有限公司藥物研發(fā)中心建設(shè)項目（重新報批）位于合肥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)望江西路與文曲路交口東南角。本次擴建項目主要從事藥物研發(fā)及產(chǎn)品試制，建設(shè)1棟藥物試制車間，占地面積3348m²，總建筑面積約為20497m²，地上1~5F主要為藥物試制車間，地下1F主要為機動車車庫和設(shè)備用房，實際研發(fā)規(guī)模為片劑50000片/年、顆粒劑50000袋/年、注射劑35000支/年、膠囊劑50000粒/年、軟膏（凝膠劑）5000支/年、滴眼劑20000支/年、天然產(chǎn)物藥75kg/年、抗體藥物篩選實驗3次/年。

（二）建設(shè)過程及環(huán)保審批情況

本項目于2019年3月20日經(jīng)合肥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)經(jīng)濟貿(mào)易局備案，項目編碼：2018-340161-73-03-004265。公司于2023年12月委托合肥馳陽環(huán)保科技有限公司編制完成了《合肥立方制藥股份有限公司藥物研發(fā)中心建設(shè)項目（重新報批）環(huán)境影響報告表》，于2024年1月19日經(jīng)合肥市生態(tài)環(huán)境局審批（環(huán)建審〔2024〕10006號）。公司于2020年8月18日取得排污許可證，2023年6月20日重新申請排污許可證（證書編號：91340100740870052B001V）。

項目開工時間為2024年1月，建成時間為2025年1月，項目從環(huán)評審批至試運行過程中無環(huán)境投訴，違法或處罰記錄等。

（三）投資情況

項目實際總投資為12700萬元，其中環(huán)保投資480萬元，占總投資額的3.78%。

（四）驗收范圍

本次驗收針對合肥立方制藥股份有限公司藥物研發(fā)中心建設(shè)項目（重新報批）進行竣工環(huán)境保護“三同時”驗收。

二、工程變動情況

環(huán)境保護措施：

原環(huán)評設(shè)計：稱量粉塵通過1套移動式布袋除塵器收集處理，混合粉塵、干燥廢氣、整粒粉塵、總混粉塵、壓片粉塵、包衣廢氣、真空干燥廢氣及粉碎、過篩粉塵經(jīng)設(shè)備自帶布袋除塵器收集處理后車間內(nèi)排放，然后和制粒廢氣、攪拌溶解廢氣、乳化均質(zhì)廢氣、加熱提取廢氣、濃縮廢氣、天然產(chǎn)物藥提取惡臭通過密閉微負壓收集，收集到的廢氣經(jīng)2套干式酸霧凈化塔+二級活性炭吸附裝置（TA041、TA042）處理，由2根28米高排氣筒（DA004、DA005）排放。實際建設(shè)情況：稱量粉塵、混合粉塵、干燥廢氣、整粒粉塵、總混粉塵、壓片粉塵、包衣廢氣、真空干燥廢氣及粉碎、過篩粉塵由“通過預(yù)處理后，和制粒廢氣、攪拌溶解廢氣、乳化均質(zhì)廢氣、加熱提取廢氣、濃縮廢氣、天然產(chǎn)物藥提取惡臭通過密閉微負壓收集后通過2套干式酸霧凈化塔+二級活性炭吸附裝置（TA041、TA042）處理”，改為“粉塵通過預(yù)處理后，再通過車間中效過濾器處理，處理后的新風(fēng)外排或回系統(tǒng)循環(huán)使用；包衣廢氣經(jīng)自帶除塵器處理后通過排風(fēng)管道收集，制粒廢氣、攪拌溶解廢氣、乳化均質(zhì)廢氣、加熱提取廢氣、濃縮廢氣、天然產(chǎn)物藥提取惡臭通過密閉微負壓收集，實驗廢氣通過通風(fēng)櫥微負壓收集或檢測儀器上方的集氣罩收集，收集到的廢氣經(jīng)5套干式酸霧凈化塔+二級活性炭吸附裝置（TA041~TA045）處理”，廢氣治理設(shè)施增加，提高了對廢氣的處理效率，未導(dǎo)致導(dǎo)致新增污染物或污染物排放量增加，排氣筒個數(shù)及高度未變。

綜上所述，參照《制藥建設(shè)項目重大變動清單（試行）》（環(huán)辦環(huán)評〔2018〕6號，環(huán)境保護部辦公廳2018年1月30日）（規(guī)模、建設(shè)地點、生產(chǎn)工藝、環(huán)境保護措施發(fā)生重大變動需重新報批環(huán)評手續(xù)）），上述變動不屬于重大變動。

三、環(huán)境保護設(shè)施建設(shè)情況

（一）廢水

本次擴建項目廢水主要為員工生活污水、設(shè)備清洗廢水和地面保潔廢水、冷卻循環(huán)廢水。

本次擴建項目員工生活污水經(jīng)化糞池預(yù)處理，設(shè)備清洗廢水和地面保潔廢水經(jīng)廠區(qū)現(xiàn)有污水處理站預(yù)處理，預(yù)處理后的生活污水和生產(chǎn)廢水匯同冷卻循環(huán)廢水一起進入市政污水管網(wǎng)，排入合肥西部組團污水處理廠處理達標后，尾水通過蔣口河北干新河排入巢湖。本次擴建項目排水依托廠區(qū)現(xiàn)有化糞池、污水處理站和雨污水管網(wǎng)。

（二）廢氣

本次擴建項目產(chǎn)生的廢氣污染物主要為：稱量粉塵、混合粉塵和制軟材、制粒廢氣（乙醇）、干燥廢氣（顆粒物、乙醇）、整粒粉塵、總混粉塵、壓片粉塵、包衣廢氣（顆粒物、丙酮）、攪拌溶解廢氣（乙醇）、乳化均質(zhì)廢氣（乙醇）、加熱提取廢氣（乙醇）、濃縮廢氣（乙醇）、真空干燥廢氣（顆粒物、乙醇）、天然產(chǎn)物藥提取惡臭及粉碎、過篩粉塵、實驗廢氣（甲醇、非甲烷總烴、甲苯、乙腈、氨、丙酮、乙酸乙酯、氯化氫、硫酸霧）和污水處理站廢氣。

本次擴建項目稱量粉塵通過1套移動式布袋除塵器收集處理后車間內(nèi)排放，再通過車間中效過濾器處理，處理后的新風(fēng)外排或回系統(tǒng)循環(huán)使用；混合粉塵、干燥廢氣和粉碎粉塵經(jīng)設(shè)備自帶濾袋除塵器處理后車間內(nèi)排放，再通過車間中效過濾器處理，處理后的新風(fēng)外排或回系統(tǒng)循環(huán)使用；整粒粉塵、總混粉塵、壓片粉塵、過篩粉塵經(jīng)吸塵器收集處理后車間內(nèi)排放，再通過車間中效過濾器處理，處理后的新風(fēng)外排或回系統(tǒng)循環(huán)使用；真空干燥廢氣通過車間中效過濾器處理，處理后的新風(fēng)外排或回系統(tǒng)循環(huán)使用；包衣廢氣經(jīng)自帶除塵器處理后通過排風(fēng)管道收集，制粒廢氣、攪拌溶解廢氣、乳化均質(zhì)廢氣、加熱提取廢氣、濃縮廢氣、天然產(chǎn)物藥提取惡臭通過密閉微負壓收集，實驗廢氣通過通風(fēng)櫥微負壓收集或檢測儀器上方的集氣罩收集，收集到的廢氣經(jīng)5套干式酸霧凈化塔+二級活性炭吸附裝置（TA041~TA045）處理，由2根28米高排氣筒（DA004、DA005）排放；污水處理站廢氣通過加蓋密閉收集后經(jīng)引風(fēng)機引入堿液噴淋裝置（TA035）處理后，由1根15m高排氣筒（DA003）排放。

（三）噪聲

本次擴建項目噪聲源主要為高效包衣機、混合制粒機、球磨機、壓片機、風(fēng)機等各種機械設(shè)備運行產(chǎn)生的噪聲，聲源聲級70dB(A)～90dB(A)。通過優(yōu)先選用低噪設(shè)備，設(shè)置減振基座，廠房隔聲等措施降噪。

（四）固廢

本次擴建項目產(chǎn)生的固體廢物主要有生活垃圾，未沾染藥品的廢包裝材料、廢膠囊殼、廢瓶（瓶口）和污水處理站污泥等一般固廢，廢藥品（液）、廢藥渣、除塵器回收粉塵、廢培養(yǎng)基、廢試劑空瓶、檢測廢液、廢活性炭和廢SDG吸附劑等危險廢物。

廢包裝材料、廢膠囊殼、廢瓶（瓶口）集中收集后，由物資公司進行回收利用；生活垃圾分類收集，污泥集中收集，然后交由市政環(huán)衛(wèi)部門統(tǒng)一處理；廢藥品（液）、廢藥渣、除塵器回收粉塵、廢培養(yǎng)基、廢試劑空瓶、檢測廢液、廢活性炭和廢SDG吸附劑暫處于危廢庫內(nèi)，定期委托馬鞍山澳新環(huán)保科技有限公司處置。

（五）其他環(huán)境保護設(shè)施

1、環(huán)境風(fēng)險防范措施

（1）公司于2024年重新修訂突發(fā)環(huán)境事件應(yīng)急預(yù)案并備案，備案編號：340171-2024-034L。

（2）公司在廠區(qū)污水處理站南側(cè)下方設(shè)置1座事故池，容積為352m³，并設(shè)有切斷閥，在危險品庫、危廢庫、緩控釋一車間、緩控釋二車間設(shè)置可燃氣體探測器，并在全廠設(shè)置視頻監(jiān)控器。

2、規(guī)范化排污口、監(jiān)測設(shè)施及在線監(jiān)測裝置

（1）公司于2020年08月18日取得排污許可證，2023年6月20日重新申請排污許可證（證書編號：91340100740870052B001V）。

（2）公司在DA003排氣筒處設(shè)置采樣平臺，污水處理站排放口設(shè)置CODcr、NH₃-N、流量、pH值在線監(jiān)控設(shè)備，并在DA003排氣筒、DA004排氣筒、DA005排氣筒和污水處理站排放口設(shè)置標識牌。

四、環(huán)境保護設(shè)施調(diào)試效果

（一）污染物達標排放情況

1、廢水

驗收監(jiān)測期間：項目污水總排口處廢水pH值范圍為7.4~7.9，COD日均濃度分別為148mg/L、174mg/L，BOD₅日均濃度分別為44.3mg/L、44.4mg/L，SS日均濃度均為70mg/L，氨氮日均濃度分別為21.9mg/L、21.0mg/L，TP日均濃度分別為2.40mg/L、1.69mg/L，TN日均濃度分別為33.0mg/L、34.7mg/L，均滿足合肥西部組團污水處理廠接管濃度限值和《混裝制劑類制藥工業(yè)水污染物排放標準》（GB21908-2008）表2中排放限值要求。

2、廢氣

驗收監(jiān)測期間：項目DA003排氣筒出口外排的氨、硫化氫和臭氣濃度排放滿足《制藥工業(yè)大氣污染物排放標準》（DB34/310005-2021）表3中排放限值要求；DA004排氣筒和DA005排氣筒出口外排的顆粒物、非甲烷總烴、丙酮、甲醇、甲苯、氨、臭氣濃度、氯化氫排放滿足《制藥工業(yè)大氣污染物排放標準》（DB34/310005-2021）表1、表2中排放限值要求，硫酸霧排放滿足上海市地方標準《大氣污染物綜合排放標準》（DB31/933-2015）表1中排放限值要求。

驗收監(jiān)測期間廠界顆粒物、非甲烷總烴、丙酮、甲醇、甲苯、硫酸霧排放滿足上海市地方標準《大氣污染物綜合排放標準》（DB31/933-2015）表3中廠界大氣污染物監(jiān)控點濃度限值要求，氯化氫、臭氣濃度排放滿足《制藥工業(yè)大氣污染物排放標準》（DB34/310005-2021）表7企業(yè)邊界大氣污染物濃度限值要求，氨、硫化氫排放滿足上海市地方標準《惡臭（異味）污染物排放標準》（DB31/1025-2016）表4中周界監(jiān)控點惡臭（異味）特征污染物濃度限值要求；驗收監(jiān)測期間廠房外監(jiān)控點非甲烷總烴最大濃度為0.78mg/m3，滿足《制藥工業(yè)大氣污染物排放標準》（DB34/310005-2021）表6中廠區(qū)內(nèi)VOCs無組織排放最高允許限值要求。

3、噪聲

驗收監(jiān)測期間：項目廠界噪聲晝間最大值為59.3dB（A）、夜間最大值為53.6dB（A），廠界噪聲滿足《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標準》（GB12348-2008）中3類標準要求。

4、固廢

本次擴建項目廢包裝材料、廢膠囊殼、廢瓶（瓶口）集中收集后，由物資公司進行回收利用；生活垃圾分類收集，污泥集中收集，然后交由市政環(huán)衛(wèi)部門統(tǒng)一處理；廢藥品（液）、廢藥渣、除塵器回收粉塵、廢培養(yǎng)基、廢試劑空瓶、檢測廢液、廢活性炭和廢SDG吸附劑暫處于危廢庫內(nèi)，定期委托馬鞍山澳新環(huán)保科技有限公司處置。本次擴建項目依托現(xiàn)有危廢庫，位于廠區(qū)東北角，建筑面積為40m²。

五、驗收結(jié)論

項目執(zhí)行了環(huán)境影響評價制度，環(huán)境保護審查、審批手續(xù)完備，按照環(huán)評及批復(fù)的要求落實了廢氣、廢水、噪聲、固體廢物污染防治措施，污染物達標排放，總體符合驗收條件，驗收工作組同意通過建設(shè)項目環(huán)境保護竣工驗收。

六、后續(xù)要求

1、企業(yè)應(yīng)完善環(huán)保各項制度，加強對現(xiàn)有環(huán)保設(shè)施的日常運行維護管理，保障環(huán)保設(shè)施正常穩(wěn)定、可靠運行，確保各項污染物穩(wěn)定達標排放。

2、完善污染物排放設(shè)施標志、標識設(shè)置，并進一步健全環(huán)境管理制度、臺賬和環(huán)保檔案。

七、驗收人員信息

驗收組人員名單見簽到表。